医薬プラント向けのプロセス設計エンジニア（医薬プラントのプロセス設計業務）

【業務内容】
医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。

【具体的には】
○物質＆熱収支計算、バッチタイム検討(プロセスシミュレーターの活用含む)、プロセスフローの作成
○生産、用役設備の能力検討、装置選定
○機器サイジングなどの化工計算
○P＆IDの作成
○プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画
○バリデーション業務(C&Q)
○新プロセス、技術の導入、装置の開発
○学会、ワーキンググループへの参画

入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。

【プロジェクトの一例】
・医薬(原薬、製剤)、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当
　→引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。
　→実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転(OQ)まで一貫して担当。
・医薬品製造における製造プロセスや装置の開発

【働き方】※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。
出張の頻度：計15回程度／年
出張の期間：計0.5ヶ月程／年
※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます。

客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。
テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。

＜仕事の魅力・やりがい＞
トータルエンジニアリングを目指す当社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクト を担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。

【必須経験】
◆大卒以上
◆医薬品会社、機器メーカー、ゼネコンでのプロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発などの経験

【歓迎するスキル・資格】
◆TOEIC500点以上
◆医薬品製造装置の開発/製作/使用経験
◆ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査経験
◆医薬品製造の品質管理業務(QA/QC)の経験
◆ISO9001監査員の経験(内部監査員可)